“嚴謹細致、精益求精、崇尚精品，高效為客戶解決問題”，一直以來，奧揚醫療始終恪守并履行這一條工作理念。公司創立十多年以來，立志于創造醫療設備維修新格局，積極把公司專業化、規范化、標準化、流程化的服務管理體系深入每一個產品和每一項服務，努力讓更多的客戶和合作伙伴認同奧揚，走進奧揚，攜手奧揚。2021年7月開始，奧揚醫療啟動醫療器械質量管理體系內審程序，之后經中認認證有限公司評審專家嚴格審核，奧揚醫療順利通過了ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證并獲得證書，認證范圍包含醫療器械銷售和修理。這標志著奧揚醫療公司醫療器械銷售和維保服務的質量管理能夠符合國家法規和標準的要求，公司整體運營管理水平又上了一個新臺階。
ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。ISO13485認證標準是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎制定的專門用于醫療器械產業的一個完全獨立的標準。ISO13485強調實施醫療器械法規的重要性，提出相關的醫療器械法規要求，通過滿足醫療器械法規的要求，來確保醫療器械的安全有效。醫療器械行業一直將ISO13485標準作為質量管理保證的依據。
2021年11月，專家審核組成員對公司銷售、技術等部門及其質量體系運行情況、文件記錄、工作程序、流程管理等執行情況進行了嚴格的現場檢查審核。審核組專家認為：公司的管理體系結構完整，相關文件充分，質量手冊、程序文件執行和內審管理評審等運行情況良好，符合ISO13485標準的要求，并給予了充分的肯定和極高的評價。
未來，公司將積極深入剖析和改進創新，進一步加強體系建設，提升質量管理水平，繼續在醫療器械領域深耕細作，努力為合作伙伴和廣大客戶提供更高質量的產品和服務。
粵公網安備44011402001094號 ) 
